起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。A.质量领导组织的

题目

起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组织的职能

D.质量养护组织的职能

E.质量检验组织的职能

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第1题:

负责原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.药品检验和验收部门

D.药品养护组织

E.药品采购


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验

第2题:

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括( )

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

第3题:

起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息是( )

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

第4题:

起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组


正确答案:B

第5题:

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训

E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程


正确答案:ABCDE

第6题:

负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.药品检验和验收部门

D.药品养护组织

E.药品采购


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—验收与检验

第7题:

起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

第8题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。

A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行

B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作

C.负责首营企业和首营品种的质量审核

D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案

E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量管理机构主要职能的规定。参见“内容精要”相关内容。

第9题:

原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.药品检验和验收部门

D.药品养护组织

E.药品采购


正确答案:C