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单选题在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为（）类。A 8类B 5类C 9类D 6类E 7类

题目
单选题
在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为（）类。
A

8类

B

5类

C

9类

D

6类

E

7类

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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第1题：

在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为几类 （ ）

A、8类

B、5类

C、9类

D、6类

E、7类


参考答案：C

第2题：

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。

A．中药材的代用品

B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂

D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂


正确答案：ACD

第3题：

中药、天然药物注册分哪几类？


参考答案：答：中药、天然药物注册分类：(1)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。(2)未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。(3)中药材的代用品。(4)未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。(5)未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。(6)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。(7)未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。(8)改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。(9)改变国内已上市销售药品剂型的制剂。(10)改变国内已上市销售药品工艺的制剂。(11)已有国家标准的中成药和天然药物制剂。

第4题：

以下关于药品注册的说法错误的是

A.中药、天然药物注册分为9类
B.化学药品注册分为5类
C.治疗用生物制品注册分为10类
D.预防用生物制品注册分为15类

答案：C
解析：
中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。

第5题：

天然物质中提取的新的有效化学单体属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类


正确答案：A
解析：化学药品注册分类中，注册分类1类的新药包括天然物质中提取的新的有效化学单体。

第6题：

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A．中药和化学药物的注册分类

B．化学药品和生物药品两类

C．中药、天然药物和化学药品两大类

D．中药、天然药物和生物制品两大类

E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类


正确答案：E

第7题：

药品注册管理办法的注册分类分为

A．中药、天然药物和化学药品的注册分类

B．中药、天然药物和生物药品的注册分类

C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

D．化学药品和生物药品的注册分类

E．中药和化学药物的注册分类


正确答案：C

第8题：

药品注册管理办法范围不包括

A．药品注册检验

B．药品经营

C．药品进口

D．药品审批

E．药物临床试验


正确答案：B
第二条规定：在中华人民共和国境内申请药物临床试验．药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理，适用本办法。

第9题：

药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口

药品注册管理办法适用范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验


正确答案：B
本题考查的是药品注册管理办法。根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

第10题：

A.中药、天然药物注册分类5类
B.中药、天然药物注册分类1类
C.中药、天然药物注册分类4类
D.中药、天然药物注册分类2类
E.中药、天然药物注册分类3类

新发现的药材及其制剂属于

答案：D
解析：

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