《USP》
《CP》
《热病》
《BP》
《麦氏副反应》
第1题：
是指药品说明书中未载明的不良反应。
第2题：
属于新的药品不良反应的是
A．说明书中未载明的不良反应
B．以前从未发生过的不良反应
C．国内从未发生过的不良反应
D．罕见的不良反应
E．以往不良反应监测资料中没涉及的药品不良反应
第3题：
对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（ ）。
A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应
第4题：
新的药品不良反应是指A．新药的不良反应 B．未出现过的不良反应 C．是指药品说明书中未载明的不良反应 D．是指药品说明书中的不良反应 E．严重的不良反应
第5题：
新的药品不良反应是指
A、医药期刊上从未发表过的不良反应
B、药品说明书中未收载的不良反应
C、药品申报资料未上报的不良反应
D、有关文献资料上未收载的不良反应
E、药品批件中未含有的不良反应
第6题：
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.说明书中已经载明的不良反应
E.说明书中未载明的不良反应
第7题：
新的药品不良反应是指药品说明书中
A、已经载明的不良反应
B、未载明的不良反应
C、不能判定的不良反应
D、省略的不良反应
E、可以判断的不良反应
第8题：
预防用生物制品说明书中独有的内容项为（ ）。
A．免疫程序和剂量
B．接种对象
C．不良反应
D．禁忌
E．注意事项
第9题：
若出现说明书中没有的不良反应，可以进一步参考的书目为
A、《USP》
B、《CP》
C、《热病》
D、《BP》
E、《麦氏副反应》
第10题：
药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应