单选题新药监测期内的药品()A 消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用B 只准在专业性医药报刊进行广告宣传C 应报告该药品发生的所有不良反应D 按季度报告E 报告该药品引起的新的和严重的不良反应

题目
单选题
新药监测期内的药品()
A

消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用

B

只准在专业性医药报刊进行广告宣传

C

应报告该药品发生的所有不良反应

D

按季度报告

E

报告该药品引起的新的和严重的不良反应

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第1题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测


正确答案:ABCD

第3题:

非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应


参考答案:D

第4题:

新药监测期内的药品,应报告该药品引起的

A.严重的不良反应
B.所有可疑不良反应
C.严重的和新的不良反应
D.新的不良反应

答案:B
解析:

第5题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的药品应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应


正确答案:C

第6题:

药品不良反应的检测报告范围是

A.新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

E.中药材引起的人体伤害进行检测


正确答案:ABCDE

第7题:

药物不良反应监测范围为

A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


参考答案:AD

第8题:

药品不良反应的监测报告范围是( )。

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害


正确答案:ABCDE

第9题:

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

第10题:

A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应

新药监测期内的药品

答案:C
解析:

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