建立和实施合格血液的放行程序,并遵从以下原则,除了()。

题目
单选题
建立和实施合格血液的放行程序,并遵从以下原则,除了()。
A

明确规定血液放行的职责,放行人员应经过培训和考核合格,并经过授权,才能承担放行工作,质量管理人员应该监控血液的放行

B

清查每批血液中的所有不合格血液,准确无误并安全转移处置后,才能放行合格血液

C

确定每批血液中所有制备的合格血液,并贴上合格血液标签,经过批准放行后,才能从隔离库转移到供临床发放的合格血液储存库

D

对每批血液的放行进行记录

E

所有不合格的血液经过清点核实,交给质量负责人处置

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第1题:

成品从生产好后到放行须经以下步骤()。

  • A、待验贮存——取样检验——合格批准放行
  • B、取样检验——合格后贮存——批准放行
  • C、合格区储存——取样检验——批准放行
  • D、车间取样检查——入库——放行

正确答案:A

第2题:

根据《产品标识与可追溯性管理程序》,对于让步放行的材料,检验员应()

  • A、直接让仓管员入库
  • B、在原不合格标签备注让步放行
  • C、更换合格标签并备注让步放行
  • D、不用理会

正确答案:C

第3题:

生产企业应当建立()通知发布和实施程序并形成文件,保持发布和实施的记录。

A、网路

B、文字

C、声明性

D、忠告性


参考答案:D

第4题:

建立和实施合格血液的放行程序,并遵从以下原则,除了()。

  • A、明确规定血液放行的职责,放行人员应经过培训和考核合格,并经过授权,才能承担放行工作,质量管理人员应该监控血液的放行
  • B、清查每批血液中的所有不合格血液,准确无误并安全转移处置后,才能放行合格血液
  • C、确定每批血液中所有制备的合格血液,并贴上合格血液标签,经过批准放行后,才能从隔离库转移到供临床发放的合格血液储存库
  • D、对每批血液的放行进行记录
  • E、所有不合格的血液经过清点核实,交给质量负责人处置

正确答案:E

第5题:

紧急放行的物品确认不合格后应根据()进行评审处置。

  • A、特殊过程控制程序
  • B、纠正和预防措施控制程序
  • C、紧急放行及例外转序控制程序
  • D、不合格品控制程序

正确答案:D

第6题:

应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的()、培训、()、使用和使用后的评估程序;以及发生意外事件的()和恢复程序,确保血液检测正常进行。


正确答案:风险分析;确认;应急预案

第7题:

标准要求形成文件的程序是指:要建立程序,形成文件,并加以实施和保持。


正确答案:正确

第8题:

紧急放行的物品的验证的物品,在产品交付前不能完成规定的检验和试验或收到必需的报告并验证合格时不得放行。


正确答案:正确

第9题:

依据19001标准,以下应建立并保持形成文件的程序的过程有()

  • A、内部审核过程
  • B、设计和开发过程
  • C、生产和服务提供过程
  • D、不合格品控制过程

正确答案:A,D

第10题:

实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理()

  • A、合格评定程序
  • B、合格评定方案
  • C、合格评定制度
  • D、以上都是

正确答案:C

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