第1题:
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
第2题:
药品包装正确的是( )。
A.药品包装必须贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期
D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
E.药品包装和标签上必须注明注册商标
第3题:
药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经()校对无误后,按仓库原辅料管理顺序检验入库。
A、仓库管理人员
B、质量管理部门
C、工程部门
D、生产部门
第4题:
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用
D. 标签要计数发放,领用人核对、签名
E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
第5题:
关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是( )。
A、标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等
B、有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限
C、检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象
D、毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志
E、进口药品不须使用中文药品名称
第6题:
下列说法正确的是( )。
A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定
B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C.进口药品必须使用中文说明书
D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
第7题:
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.标签要计数发放,领用人核对、签名
E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
第8题:
关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装
B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
第9题:
药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制
A.
B.
C.
D.
E.
第10题:
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用A.采购部门 B.物料供应部门 C.验收部门 D.质量管理部门 E.生产管理部门