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药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？

题目
问答题
药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？
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第1题：

多选题
验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。
A

检验仪器

B

生产工艺

C

操作规程

D

检验方法


正确答案： B,D
解析： 暂无解析

第2题：

单选题
委托检验合同应当明确受托方有义务接受（）检查。
A

第三方

B

药品监督管理部门

C

技术监督管理部门

D

药检部门


正确答案： B
解析： 暂无解析

第3题：

填空题
中药材来源应当（）。

正确答案： 相对稳定
解析： 暂无解析

第4题：

填空题
存放在洁净区内的维修用备件和工具，应当放置在（）房间或工具柜中。

正确答案： 专门的
解析： 暂无解析

第5题：

单选题
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明设备可以共用的合理性，并有防止（）的措施。
A

混淆

B

差错

C

污染

D

交叉污染


正确答案： D
解析： 暂无解析

第6题：

单选题
密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。
A

微生物

B

水分

C

粉尘

D

空气


正确答案： C
解析： 暂无解析

第7题：

单选题
企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有（）。
A

检验标准

B

数据支持

C

科学依据

D

规程指导


正确答案： C
解析： 暂无解析

第8题：

问答题
因包装过程发生异常需要重新包装产品应如何管理？

正确答案： 第二百一十四条因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的，必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。
解析： 暂无解析

第9题：

问答题
批包装记录的内容是什么？

正确答案： 批包装记录的内容包括：
⑴批包装产品的名称、批号、规格；
⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
⑷已包装产品的数量；
⑸前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；
⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
⑺生产操作负责人签名。
解析： 暂无解析

第10题：

单选题
主要固定管道应当标明内容物（）。
A

名称

B

流向

C

状态

D

名称和流向


正确答案： D
解析： 暂无解析

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