洁净区
生产区
C级区
D级区
第1题：
生产区和贮存区应当有足够的空间，避免生产或质量控制操作发生（）。
第2题：
关于体外放射分析质量控制的说法，下列哪项是错误的（）。
第3题：
质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的（）。
第4题：
应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定控制标准、检验类型和范围。
第5题：
原料药生产污染的控制要求有（）。
第6题：
企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
第7题：
EQA是由专门机构所采用的一系列办法，对实验室的检验结果进行评价，其实质是（）
第8题：
企业应制定（）的操作控制程序。
第9题：
质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）或（）以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
第10题：
质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内。