第1题:
检验不合格的产品,直接报废,不得进行返工或返修。( )
第2题:
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
第3题:
产品通常包括:()、()、()。
A.中间产品、待包装产品、成品
B.中间产品、外卖中间体、成品
C.原料、中间产品、成品
D.原料、待包装产品、成品
第4题:
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
第5题:
《客户验货管理规定》中,成品检验部负责对验货判定的不合格批提出()并启动返工流程,必要时组织相关部门进行评审
第6题:
非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()
第7题:
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
第8题:
下列哪些是质量控制的基本要求?()
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
第9题:
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。
第10题:
()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。