哪些药品生产的空气净化其排风应当经过净化处理?

题目
问答题
哪些药品生产的空气净化其排风应当经过净化处理?
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第1题:

分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。


正确答案:A
A 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第2题:

局部排风系统由(),排风管、空气净化设备、排风机和排放口组成。

A、风口

B、风帽

C、避风天窗

D、局部排风罩


参考答案:A

第3题:

生产青霉素类等高致敏性药品必须

A、使用独立的厂房与设施

B、分装室应保持相对负压

C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求

D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口

E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开


参考答案:ABCDE

第4题:

《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


答案:C
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范》。
根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;

第5题:

采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于

A、1m

B、2m

C、2.5m

D、3m

E、4m


参考答案:B

第6题:

局部排风系统由排风罩、风机、空气净化设备、风管、排风口、阀门等组成。()


正确答案:对

第7题:

通风系统一般是由()组成的。

A、通风机、进排风装置、风道

B、通风机、风道、空气净化设备

C、进排风装置、风道、空气净化

D、通风机、进排风装置、风道、空气净化设备


参考答案:D

第8题:

根据下列选项,回答 77~79 题:

A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开

D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定

第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。


正确答案:C

第9题:

放射性药品生产时

A.分装室保持相对负压

B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

D.生产区排出的空气不应循环使用

E.与其他药品生产可以共用生产线


正确答案:D

第10题:

《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


答案:E
解析:
第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

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