问答题产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面？

第1题：

确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？

第2题：

产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面？

第3题：

第4题：

第5题：

可行性分析的内容包括哪些方面？在经济可行性分析中，成本应该考虑哪两个方面？效益又应该考虑哪两个方面？

第6题：

关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。

• A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析
• B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析
• C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围
• D、除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

第7题：

产品质量回顾分析的目的是什么？

第8题：

产品质量回顾分析的内容是什么？
（1）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
（2）关键中间控制点及成品的检验结果；
（3）所有不符合质量标准的批次及其调查；
（4）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
（5）生产工艺或检验方法的所有变更；
（6）药品注册所有变更的申报、批准或退审；
（7）稳定性考察的结果及任何不良趋势；
（8）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查；
（8）其它以往产品工艺或设备的整改措施是否完善；
（9）新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况；
（10）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态。
略

第9题：

第10题：