彻底涂掉或刮掉原数据
在更改处签名
交由车间负责人签名
在更改处签名,并使原数据仍可辨认
第1题:
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
第2题:
批生产记录( )
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第3题:
依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。
A.应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名
C.保持整洁,不得撕毁和更改
D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E.批生产记录应按批号归档
第4题:
PIVAS各级工作人员完成工作后,应及时填写各项记录并签字,需要更改时修改人()。
第5题:
第6题:
医药商品经营企业的药品质量验收记录是( )。
A.无内容填写时就空格
B.不得撕毁或任意涂改
C.需更改时,应划去后在旁边重写,在更改处盖本人印章并写清日期
D.签名可以只写姓氏
E.可用铅笔填写
第7题:
第8题:
医疗机构制剂记录的要求有( )。
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
第9题:
第10题:
记录应当保持清洁,不得撕毁,必要时进行涂改。