批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应()

题目
单选题
批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,应()
A

彻底涂掉或刮掉原数据

B

在更改处签名

C

交由车间负责人签名

D

在更改处签名,并使原数据仍可辨认

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第1题:

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认


正确答案:D
考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验,合格的才能出厂,故选D。

第2题:

批生产记录( )

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第3题:

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档


正确答案:C
考察重点是《药品生产质量管理规范》对批生产纪录的要求。参见“内容精要”相关内容。C错在批生产记录可以更改,但应在更改处签名,并使原数据仍可辨认,故选C。

第4题:

PIVAS各级工作人员完成工作后,应及时填写各项记录并签字,需要更改时修改人()。

  • A、可将原记录撕毁重新填写
  • B、应在修改处签字
  • C、可将原记录涂黑,重新填写
  • D、可在原记录位置处直接涂改

正确答案:B

第5题:

关于药品验收记录叙述错误的是

A、不得用铅笔填写
B、不得撕毁或任意涂改记录
C、药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整
D、确实需要更改时,需要在改动处签名或盖本人图章
E、采用计算机数字化管理手段记录验收数据,不再保留原始记录

答案:E
解析:
药品验收应做好记录,验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容,如采用计算机数字化管理手段记录验收数据,应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改记录,确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章。

第6题:

医药商品经营企业的药品质量验收记录是( )。

A.无内容填写时就空格

B.不得撕毁或任意涂改

C.需更改时,应划去后在旁边重写,在更改处盖本人印章并写清日期

D.签名可以只写姓氏

E.可用铅笔填写


正确答案:BC

第7题:

关于药品验收记录叙述错误的是

A.药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整
B.不得撕毁或任意涂改记录
C.不得用铅笔填写
D.确实需要更改时,需要在改动处签名或盖本人图章
E.采用计算机数字化管理手段记录验收数据,不再保留原始记录

答案:E
解析:
药品验收应做好记录,验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容,如采用计算机数字化管理手段记录验收数据,应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改记录,确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章。

第8题:

医疗机构制剂记录的要求有( )。

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改


正确答案:ABCDE

第9题:

关于药品验收记录书写描述错误的是

A.药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整
B.不得用铅笔填写
C.不得撕毁或任意涂改记录
D.确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章
E.验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可

答案:E
解析:
解析:考点在药品的入库验收。验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等内容。

第10题:

记录应当保持清洁,不得撕毁,必要时进行涂改。


正确答案:错误

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