问答题无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?

题目
问答题
无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?
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第1题:

无菌药品生产所需的洁净区可分为()四个级别。


正确答案:A级、 B级、C级和D级

第2题:

无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。


正确答案:

第3题:

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为


正确答案:A

第4题:

怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?


正确答案: 应当根据产品特性、工艺和设备等因素,确定无菌药品生产用洁净区的级别

第5题:

无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。


正确答案:清洁

第6题:

无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。


正确答案:常规操作、培养基模拟灌装过程中

第7题:

无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。


正确答案:静态级别;级别

第8题:

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为

A.100级洁净区

B.1000级洁净

C.10000级洁净

D.100000级洁净

E.300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定


正确答案:C

第9题:

药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()

  • A、A级、B级、C级、D级
  • B、5级、6级、7级、8级
  • C、百级、千级、万级、十万级
  • D、M3.5、M4.5、M5.5、M6.5

正确答案:A

第10题:

无菌药品生产,C级洁净区着装要求?


正确答案: 应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。