厂址
厂房
设施
设备
第1题：
企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。
第2题：
工程主管应熟悉国家、行业、地方的（），熟悉项目主要的设备设施；熟练运用统计技术，识别工程服务需求及顾客需求。
第3题：
应当综合考虑()等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度
A.①
B.①②③
C.①②
D.④
第4题：
企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。
第5题：
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
第6题：
在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）
第7题：
应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
第8题：
容器、设备或设施所用标识的格式应当（）。标识的格式应当经企业相关部门批准。
第9题：
应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施
第10题：
新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。