药品认证的含义是什么?

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药品认证的含义是什么?
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相似问题和答案

第1题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第2题:

合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

  • A、GSP认证证书
  • B、GMP认证证书
  • C、《药品生产许可证》
  • D、《药品生产注册批件》

正确答案:C

第3题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第4题:

计量认证的含义是什么?


正确答案: 对产品质量检验机构的计量认证,是考核产品质量检验机构的计量检定、测试能力和可靠性,证明其有为社会提供公正数据的资格,并为国际间产品质量检验机构的相互承认创造条件。

第5题:

药品注册中“补充申请”的含义是什么?


正确答案:是指新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正,按补充申请办理。

第6题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A:GLP认证
B:GMP认证
C:GSP认证
D:GPP认证
E:GCP认证

答案:C
解析:
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第7题:

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

  • A、注射剂GMP认证
  • B、固体制剂药品GMP认证
  • C、疫苗GMP认证
  • D、生物制品GMP认证

正确答案:B

第8题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第9题:

()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

  • A、国务院
  • B、国务院药品监督管理部门
  • C、国务院药品监督管理部门药品认证中心
  • D、省级药品监督管理部门

正确答案:D

第10题:

药品质量的含义是什么?


正确答案: 药品质量的各项指标均合格
除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关