第1题:
第2题:
对于审核中发现的不符合,认证机构应要求客户规定期限内分析原因,并说明为消除不符合已采取或采取的具体()。
第3题:
企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()。
A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析,确定已有和潜在的质量问题。必要时,应当采用适当的统计学方法。
B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因
C.确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生。
D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性
E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录
第4题:
实验室在确认了不符合工作时,应采取()。
第5题:
下列哪些文件必须提交管理评审:()
第6题:
第7题:
()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。
第8题:
A、安全检查
B、安全教育
C、安全交底
D、安全会议
第9题:
在纠正和预防控制条款中,组织对采取的纠正和预防措施,应评审其()
第10题:
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、()、偏差、自检或外部检查结果、()和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。