采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作
浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
第1题:
直接入药(包括口服、用于非创面的)中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房的门窗应能密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作参照洁净区管理。
此题为判断题(对,错)。
第2题:
第3题:
中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作( )。
第4题:
最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
第5题:
中药提取、浓缩、收膏工序宜采用进行()操作,并在线进行(),以防止污染和交叉污染。
第6题:
关于制药环境叙述不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别
C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
第7题:
第8题:
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
第9题:
中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面?()
第10题:
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。