生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。

题目
填空题
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。
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第1题:

参观人员和未经培训的人员不得进入(),特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

  • A、生产区
  • B、质量控制区
  • C、仓库
  • D、生产区和质量控制区

正确答案:D

第2题:

生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。


正确答案:正确

第3题:

关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间

答案:A,B,C,D
解析:
《药品生产质量管理规范》要求:①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

第4题:

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

第5题:

生产区应有与生产规模相适应的()和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错和交叉污染。


正确答案:面积

第6题:

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。


正确答案:遗漏或差错

第7题:

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。


正确答案:混淆、交叉污染

第8题:

不合格的设备如有可能应当搬出(),未搬出前,应当有醒目的状态标识。

  • A、生产区
  • B、控制区
  • C、质量控制区
  • D、合格区

正确答案:A,C

第9题:

()不得进入生产区和质量控制区。


正确答案:参观人员和未经培训的人员

第10题:

仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?


正确答案: 确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

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