批记录应当由企业的哪个部门管理,保存期限是多长时间?

题目
问答题
批记录应当由企业的哪个部门管理,保存期限是多长时间?
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第1题:

所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当()。

  • A、归档并按适当的期限保存
  • B、由各个检验室分散保存
  • C、由检测人员各自保存
  • D、交检验室主任保存

正确答案:A

第2题:

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。


正确答案:生产管理负责人或质量管理负责人

第3题:

生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,规定记录的()、贮存、()、检索、保存期限、处置的要求。

A、标识

B、状态

C、保护

D、批号


参考答案:AC

第4题:

食品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于多长时间?


正确答案: 保存期限不得少于二年。

第5题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。


正确答案:2;5

第6题:

凡需长期保存的手写记录一律用()或碳素墨水填写;记录应有填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批;记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定。

  • A、元珠笔;
  • B、蓝黑;
  • C、纯蓝;
  • D、纯红;

正确答案:B

第7题:

填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?


正确答案: 批生产记录填写进应做到字迹清晰、内容真实、数据完整,并有操作人及复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。

第8题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年,但是记录保存期限应当不少于( )年。

A.1,2

B.1,5

C.2,5

D.2,10


正确答案:C

第9题:

填写批生产记录有什么要求?保存多长时间?


正确答案: 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并规范、及时;有操作人和复核人全名签字,保持整洁,不得撕毁和任意涂改;记录内容需更改时,须注明更改日期及更改人在更改处签字或盖章,必要时注明更改原因,并使原数据仍可辩认。批生产记录保存至药品有效期后一年。

第10题:

批记录应当由复印发放部门负责管理。


正确答案:错误

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