第1题：
依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。
A．应字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名
C．保持整洁，不得撕毁和更改
D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E．批生产记录应按批号归档
第2题：
血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存______年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行
A、两
B、三
C、五
D、十
E、永久保存
第3题：
A、认可
B、审批
C、批准
D、许可
第4题：
批生产记录( )
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
第5题：
批生产记录在填写过程中（ ）。
A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名
C．允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
E．允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名
第6题：
书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。
A更改理由
B更改日期
C更改人签名
D审核人签名
第7题：
此题为判断题(对，错)。
第8题：
A.记录必须使用纸质版，不能使用电子版本
B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C.记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失
D.记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由
E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯
第9题：
批生产记录在填写过程中（ ）。
A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名
B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名
C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字
D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名
E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名
第10题：
l9、批生产记录在填写过程中
A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字
B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签
D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名