资料
原辅料
包装材料
物料
第1题:
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第2题:
A、委托方或受托方
B、受托方
C、委托方
D、委托方和受托方
第3题:
第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )
第4题:
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况
第5题:
关于药品委托生产管理正确的是( )。
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
D.委托生产药品的双方应当签署合同
E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
第6题:
擅自委托或者接受生产药品的,对委托方和受托方均应( )。
第7题:
A、委托方或受托方
B、受托方
C、委托方
D、委托方和受托方
第8题:
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()。
A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行
C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第9题:
委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督
委托生产药品
第10题:
申请药品委托生产,由()向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请。