《药品管理法》
《处方管理办法》
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
《处方药与非处方药分类管理办法》
《药品流通监督管理办法》
第1题：
《药品不良反应报告与监测管理办法》是由国家食品药品监督管理局发布的（ ）。
第2题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第3题：
第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（ ）
A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B．处理药品质量事故的依据
C．处理医疗责任事故的依据
D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据
第4题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
第5题：
药品不良反应的检测报告范围是
A．新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B．新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起五年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D．满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E．中药材引起的人体伤害进行检测
第6题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
第7题：
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当。
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
E.通知供货单位和患者
ABD本题考查的是医疗机构对药品不良反的处理。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第九条药品生产，经营企业和医疗机构获知或发现药不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《良反应报告》并报告。
第8题：
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是：
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
第9题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括
A．保证药品质量和安全性
B．加强上市药品的安全监管
C．规范药品不良反应报告的管理
D．规范药品不良反应监测的管理
E．保障公众用药安全
第10题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
