单选题药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()A 国务院卫生行政部门B 国务院药品监督管理部门C 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E 工商行政管理部门

题目
单选题
药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()
A

国务院卫生行政部门

B

国务院药品监督管理部门

C

省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E

工商行政管理部门

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 《药品管理法实施条例》规定:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。
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第1题:

药品广告须经企业所在地哪个部门批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门


正确答案:C
《药品管理法》规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的不得发布。

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是

A、发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定

C、核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定

D、发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案

E、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案


参考答案:D

第3题:

特殊医学用途配方食品应当经()注册。

A、国务院食品药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院卫生行政部门

D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


参考答案:A

第4题:

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府
E.国务院

答案:A
解析:

第5题:

药品广告须经企业所在地( )批准

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门

答案:C
解析:
《药品管理法》规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

第6题:

从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应当经( )

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.国务院卫生行政部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


正确答案:A
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:种植、实验研究和生产

第7题:

从事第二类精神药品制剂生产的企业应经( )。

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.国务院卫生行政部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


正确答案:B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产

第8题:

甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门报告,该部门为

A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D、国务院

E、国务院卫生行政部门


参考答案:B

第9题:

药品生产企业发布药品广告,应当向所在地( )报送有关材料

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

答案:D
解析:
《药品管理法实施条例》规定:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。

第10题:

甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门进行报告,该部门为

A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国务院
D、国务院卫生行政部门
E、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

答案:A
解析:
《药品管理法》第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选A。

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