GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是(  )。

题目
单选题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是(  )。
A

换气次数、沉降菌数

B

尘埃粒子数、浮游菌数

C

换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

D

浮游菌数、换气次数

E

尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

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第1题:

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。

A.尘埃颗粒数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

C.换气次数、浮游菌数

D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数


正确答案:D

第2题:

我国GMP规定,与药品生产的空气洁净度级别要求相一致的地方有()

  • A、仓储室的取样室
  • B、留样观察室
  • C、称量室
  • D、成品检验室
  • E、备料室

正确答案:A,C,E

第3题:

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范


参考答案:B

第4题:

空气洁净度等级认证的测试时间要求为当空气洁净度等级小于等于5时,最长时间间隔为()。

  • A、5月
  • B、6月
  • C、8月
  • D、12月

正确答案:B

第5题:

GMP要求企业有内容正确的书面文件,至少应包括()

  • A、质量标准
  • B、生产处方
  • C、工艺规程、操作规程
  • D、相关记录

正确答案:A,B,C,D

第6题:

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。

A.换气的次数、沉降菌数

B.尖埃粒子数,浮游菌数

C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数

D.浮游菌数、换气的次数

E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


正确答案:E

第7题:

新《标准》对矿井质量标准化分几个等级?并分别说明各个等级的标准要求。


正确答案: 矿井质量标准化分为三个等级,考核标准是:
一级:检查考核得分90分及以上,采煤、掘进、机电、运输、一通三防、地测防治水、安全管理专业不低于90分,其它4个专业不低于80分。
二级:检查考核得分80分及以上,采煤、掘进、机电、运输、一通三防、地测防治水、安全管理专业不低于80分,其它4个专业不低于70分。
三级:检查考核得分70分及以上,采煤、掘进、机电、运输、一通三防、地测防治水、安全管理专业不低于70分,其它4个专业不低于60分。

第8题:

IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项

A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的

C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的

D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范


参考答案:B

第9题:

设备的设计确认主要内容有()

  • A、设备的性能参数;
  • B、符合GMP要求的材质;
  • C、结构便于清洁和操作
  • D、选型符合国家标准、满足药品生产需要;
  • E、尺寸大小符合要求;

正确答案:A,B,C,D

第10题:

工作服的选材、式样及()应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应,并不得混用。


正确答案:穿戴方式