变态反应原制品(  )。

题目
单选题
变态反应原制品(  )。
A

B

C

D

E

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第1题:

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( )。

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.本单位临床需要的固定处方制剂


正确答案:E

本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
(七)其他不符合国家有关规定的制剂。

第2题:

下列有关变态反应的叙述,正确的是( )

A.机体首次接触过敏原即产生适应性免疫应答以保护自身

B.变态反应是免疫系统功能的正常反应

C.变态反应没有淋巴细胞参与

D.变态反应在接触过敏原后很快发生

E.变态反应中产生抗体细胞来源于骨髓


正确答案:E
变态反应概述变态反应是再次接受相同抗原刺激时,发生的一种以机体生理功能紊乱或组织细胞损伤为主的病理性免疫应答。根据反应机理不同分为4种主要类型,其中I、II、DI型主要由抗体介导,发生快速,其中I型主要由IgE介导,E、II型参与的抗体主要为IgG和IgM,所有产生抗体的免疫细胞均来自骨髓多能干细胞;IV型由细胞介导,发生缓慢。故选答案E。

第3题:

关于Ⅰ型变态反应正确的是

A、食物不是过敏原

B、蜂毒不是过敏原

C、花粉可为过敏原

D、尘螨不是过敏原

E、药物不是过敏原


参考答案:C

第4题:

变态反应原制品属于


正确答案:D
D 治疗用生物制品注册分类4类的药品是变态反应原制品。

第5题:

检测过敏原和血清特异性IgE是为确定

A.Ⅰ型变态反应

B.Ⅱ型变态反应

C.Ⅲ型变态反应

D.Ⅳ型变态反应

E.Ⅰ型和Ⅳ型变态反应


参考答案:A

第6题:

申报变态反应原制品属于四类注册的


正确答案:C

第7题:

变态反应原制品属于

A.治疗用生物制品注册分类1类

B.治疗用生物制品注册分类2类

C.治疗用生物制品注册分类3类

D.治疗用生物制品注册分类4类

E.治疗用生物制品注册分类5类


正确答案:D
解析:治疗用生物制品注册分类4类的药品是变态反应原制品。

第8题:

不得作为医疗机构制剂申报的品种

A、市场上已有供应的品种

B、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C、除变态反应原外的生物制品

D、中药注射剂


参考答案:ABCD

第9题:

放射性过敏原吸附试验可用于诊断

A.Ⅰ型变态反应

B.Ⅱ型变态反应

C.Ⅲ型变态反应

D.Ⅳ型变态反应

E.非变态反应


参考答案:A

第10题:

变态反应原制品

A.预防用生物制品第2类

B.治疗用生物制品第2类

C.预防用生物制品第11类

D.治疗用生物制品第4类

E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为


参考答案:D

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