第1题:
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( )。
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
(七)其他不符合国家有关规定的制剂。
第2题:
下列有关变态反应的叙述,正确的是( )
A.机体首次接触过敏原即产生适应性免疫应答以保护自身
B.变态反应是免疫系统功能的正常反应
C.变态反应没有淋巴细胞参与
D.变态反应在接触过敏原后很快发生
E.变态反应中产生抗体细胞来源于骨髓
第3题:
关于Ⅰ型变态反应正确的是
A、食物不是过敏原
B、蜂毒不是过敏原
C、花粉可为过敏原
D、尘螨不是过敏原
E、药物不是过敏原
第4题:
变态反应原制品属于
第5题:
检测过敏原和血清特异性IgE是为确定
A.Ⅰ型变态反应
B.Ⅱ型变态反应
C.Ⅲ型变态反应
D.Ⅳ型变态反应
E.Ⅰ型和Ⅳ型变态反应
第6题:
申报变态反应原制品属于四类注册的
第7题:
变态反应原制品属于
A.治疗用生物制品注册分类1类
B.治疗用生物制品注册分类2类
C.治疗用生物制品注册分类3类
D.治疗用生物制品注册分类4类
E.治疗用生物制品注册分类5类
第8题:
不得作为医疗机构制剂申报的品种
A、市场上已有供应的品种
B、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C、除变态反应原外的生物制品
D、中药注射剂
第9题:
放射性过敏原吸附试验可用于诊断
A.Ⅰ型变态反应
B.Ⅱ型变态反应
C.Ⅲ型变态反应
D.Ⅳ型变态反应
E.非变态反应
第10题:
变态反应原制品
A.预防用生物制品第2类
B.治疗用生物制品第2类
C.预防用生物制品第11类
D.治疗用生物制品第4类
E.治疗用生物制品第3类下列各项分类为