建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
协助履行召回义务
科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
第1题：
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。
A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
第2题：
A、安全生产，企业有责
B、安全生产，领导有责
C、安全生产，人人有责
D、安全生产，国家有责
第3题：
关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是()
A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
第4题：
药品不良反应的报告主体是
A.药品生产、经营企业
B.医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和药品经营企业
第5题：
药品生产企业，是指生产药品的( )企业和( )企业。
第6题：
药品生产企业只能销售（ ）。
A．任何药品生产企业生产的药品
B．个人承包的药品生产企业生产的药品
C．合资企业生产的药品
D．本企业生产的药品
E．转销经营、批发企业的药品
第7题：
药品委托生产时，受托方必须是 （ ）
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
第8题：
有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C、药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
第9题：
不得销售他人生产的药品
A．药品生产企业
B．医疗机构
C．药品经营企业
D．药品生产企业、药品经营企业
E．药品生产企业设立的办事机构
第10题：
药品生产企业许可证的换证工作范围是（ ）。
A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B．出售、转让证照的药品生产企业
C．有制售假药行为的药品生产企业
D．承包给个人经营的药品生产企业
E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业