试验用药品在市场上经销
研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
剩余的药品退回申办者
医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
第1题：
GLP是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第2题：
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP
E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP
第3题：
简称GSP的是
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范
第4题：
关于药物临床试验，正确的叙述有
A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第5题：
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药品生产质量管理规范
C．药品经营质量管理规范
D．中药材生产质量管理规范
E．药物临床试验质量管理规范
第6题：
G1P是
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床前研究质量管理规范
C.药物临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
第7题：
药物的临床试验机构必须执行
A、药物非临床研究质量管理规范
B、药品非临床研究人员设备管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品临床研究人员设备管理规范
E、药品临床研究设施设备管理规范
第8题：
下列说法错误的是
A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第9题：
下列说法错误的是
A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第10题：
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是
A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B、《药品生产质量管理规范》：GMP
C、《药品经营质量管理规范》：GAP
D、《中药材生产质量管理规范》：GMP
E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP