扩大的多中心临床试验
随机盲法临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
药品非临床研究试验
新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
第1题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第2题：
是治疗作用确证阶段
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
第3题：
根据材料，回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第4题：
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是
A．Ⅰ期和Ⅱ期临床试验
B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D．Ⅰ期和Ⅲ期临床试验
E．Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
第5题：
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
A．临床预试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第6题：
是治疗作用初步评价阶段
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
第7题：
对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
A．临床预试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第8题：
下列药品临床评价分期中，不正确的是
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、V期临床试验
第9题：
以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指
A．临床预试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第10题：
按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验