使用该药品可能引起严重健康危害,H企业应当实施一级召回
H企业应当在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
省级药品监督管理部门认为H企业所采取的措施不能有效消除安全隐患,要求H企业扩大召回范围、缩短召回时间
H企业在召回药品后,自行对召回产品销毁
第1题:
有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是( )。
A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗
B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗
第2题:
下列关于疫苗的说法,错误的是()。
A、医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗
B、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C、疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D、疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查
第3题:
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供
A、由药品检验机构签发的检验合格证书
B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
第4题:
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产商
第5题:
预防接种伤寒疫苗后
A.H凝集效价均超过正常值
B.O凝集效价不高,H高
C.O凝集效价高,H不高
D.H凝集效价均不高
E.H凝集效价无关
第6题:
按照政府采购合同的约定,以下说法不正确的是()。
A、疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
B、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C、疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
D、疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
第7题:
A.国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理
B.疫苗生产企业对其生产、配送的疫苗质量依法承担责任
C.原疫苗经营企业自 2017 年 1 月 1 日起必须停止疫苗销售活动
D.原疫苗经营企业可将库存疫苗销售给疾病预防控制机构以及其他需要疫苗的单位
第8题:
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗
C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏
D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
第9题:
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是
A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
第10题: