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制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（）

题目
单选题
制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（）
A

国家法律、法规

B

中华人民共和国药品管理法

C

中华人民共和国药品管理法实施条例

D

保证人民用药安全

E

国家食品药品监督管理局

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第1题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力


正确答案：A

第2题：

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案：C

第3题：

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范


答案B

第4题：

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案：C

第5题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）


正确答案：ABCDE

第6题：

药品GSP论证依据为()

A、药品经营质量管理规范

B、药品经营质量管理规范实施细则

C、GB/T1900~ISO9000系列标准

D、部颁标准

E、中国药典


参考答案：ABE

第7题：

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案：D

第8题：

()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。


正确答案：GMP，GSP

第9题：

GAP的全称是

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品临床研究质量管理规范

D、药品非临床研究质量管理规范

E、药品经营质量管理规范


参考答案：A

第10题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

答案：C
解析：
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

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