关于药品分类管理的说法,正确的有(  )。

题目
多选题
关于药品分类管理的说法,正确的有(  )。
A

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药

B

根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

C

非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布

D

各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

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第1题:

应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便是()A.我国实施药品分类管理的指导思想

B.我国实施药品分类管理的目标

C.我国实施药品分类管理的基本原则

D.我国遴选非处方药的指导思想

E.我国遴选非处方药的原则

安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重是()A.我国实施药品分类管理的指导思想

B.我国实施药品分类管理的目标

C.我国实施药品分类管理的基本原则

D.我国遴选非处方药的指导思想

E.我国遴选非处方药的原则

从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路是()A.我国实施药品分类管理的指导思想

B.我国实施药品分类管理的目标

C.我国实施药品分类管理的基本原则

D.我国遴选非处方药的指导思想

E.我国遴选非处方药的原则

积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理是()A.我国实施药品分类管理的指导思想

B.我国实施药品分类管理的目标

C.我国实施药品分类管理的基本原则

D.我国遴选非处方药的指导思想

E.我国遴选非处方药的原则

2000年起,初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系,若干年后建立比较完善的分类管理制度是()A.我国实施药品分类管理的指导思想

B.我国实施药品分类管理的目标

C.我国实施药品分类管理的基本原则

D.我国遴选非处方药的指导思想

E.我国遴选非处方药的原则

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:D


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:B

第2题:

根据《处方药与非处力药的分类管理办法 (试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类


正确答案:B
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》第六条规定:非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置(选项D错误)。第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准(选项C错误)。第八条规定:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类(选项E错误)。

第3题:

关于药品分类管理的说法,正确的有

A、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药

B、根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

C、非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

D、各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录


参考答案:ABC

第4题:

目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是( )。

A.国家基本药物管理

B.处方药和非处方药分类管理

C.特殊药品管理办法

D.医药商品质量管理规范

E.药品生产质量管理规范


正确答案:B
第四章药品管理第二节处方药和非处方药分类管理目前,对处方药和非处方药施行分类管理制度,已成为世界发达国家及发展中国家所采用的先进、合理的药品 管理模式。

第5题:

什么是药品的分类管理,根据相关法律法规的内容,谈谈你对我国实行药品分类管理的理解和认识,分类管理的目的和意义是什么?


参考答案:(1)对药品分类管理的认识
  药品分类管理是按照药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分别按处方药非处方药进行管理,包括建立相应的法规管理制度并实施监督管理。
  (2)处方药、非处方药的概念
  处方药:必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买使用的药物。
  非处方药:是指不需要医师或助理医师处方消费者即可自行判断、购买、使用的药品。
  (3)意义
  对药品实行处方药非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药管理,减少不合理用药,切实保证人民用药的安全有效。
  有利于保证人民用药的安全;有利于推动医疗保险制度的改革;有利于提高人民自我保健意识;有利于促进医药行业与国际的接轨。

第6题:

下列关于分区、分类管理说法不正确的是

A.药品常按照药品的剂型不同而采取同类集中存放的办法保管

B.所谓分区,是指按照仓储药品的自然属性、养护措施及消防方法对库房进,行划分

C.根据分类要求,可将药品库房分为普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库和危险品库

D.实行分区分类管理可以有利于保管员掌握药品进出库的规律

E.实行分区分类管理有利于缩短药品收发作业时间


正确答案:B
本题考察第三节《药品的保管》中药品的储存知识,题中A、C.、D、E均为文中原文,而根据文中“分区,是根据仓库保管场所的建筑、设备等条件,将库区划分为若干个保管区”及“分类即是将仓储药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别”的陈述,B选项显然是不正确的,所以正确答案为B。

第7题:

药品分类管理的依据是( )

A、根据药品的批准时间

B、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

C、根据药品的安全性

D、根据药品的质量

E、根据药品的原辅材料正确


正确答案:B

第8题:

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A、医疗机构不能推荐使用非处方药

B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E、根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类


参考答案:D

第9题:

国家对药品实行分类管理制度,正确的是

A、处方药和非处方药分类管理制度

B、麻醉药品和精神类药品分类管理制度

C、中成药和西药分类管理制度

D、治疗用药品和诊断用药品分类管理制度

E、放射性药品和非放射性药品分类管理制度


参考答案:A

第10题:

关于药品批准文号的格式,下列说法正确的是( )


正确答案:C

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