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某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查，本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点，同时，该局将对接受委托配

题目
单选题
某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查，本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点，同时，该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导，上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业，取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。有关麻醉药品和精神药品，说法错误的是（  ）
A

国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B

国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

C

精神药品的处方保存期限为2年

D

国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品

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第1题：

负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是

A、县级以上药品监督管理局

B、市级药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


参考答案：E

第2题：

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

C．国家食品药品监督管理局

D．国家药品不良反应监测中心

E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


正确答案：B

第3题：

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（ ）。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告


正确答案：B
此题暂无解析

第4题：

××县食品药品监督管理局与县工商行政管理局就准备开展食品安全专项大检查活动事宜联合向上级机关行文。下列做法符合公文规范的是（ ）。
A.将公文标题写成“关于开展食品安全专项大检查活动的请示”
B.将公文标题写成“关于开展食品安全专项大检查活动的报告”
C.该公文的发文字号只标注××县食品药品监督管理局的字号
D.该公文只标注了××县食品药品监督管理局签发人姓名


答案：A
解析：
A【解析】××县食品药品监督管理局与县工商行政管理局就准备开展食品安全专项大检查活动事宜联合向上级机关行文，应当使用的文种为请示。请示是下级机关向上级机关请求对某项工作、问题作出指示，对某项政策界限给予明确，对某事予以审核批准时使用的一种请求性公文。联合行文时，使用主办机关的发文字号，故C项表述不准确；联合发文由所有联署机关的负责人会签，D项错误。因此，本题答案为A选项。

第5题：

负责委托生产药品的质量和销售

A．国家食品药品监督管理局

B．省级(食品)药品监督管理局

C．药品委托生产的委托方

D．药品委托生产的受托方

E．省级医药行业管理部门


正确答案：C

第6题：

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案：D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

第7题：

()应当加强对含麻黄碱类复方制剂的监督检查，及时发现和处置市场异常销售情形，依法查处违法行为。

A、公安机关

B、食品药品监督管理部门及禁毒部门

C、禁毒委员会

D、食品药品监督管理部门


答案：D

第8题：

国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、市级食品药品监督管理局

C、县级食品食品药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门


答案：D
解析： 国产非特殊用途化妆品：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。

第9题：

医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

A.县级以上食品药品监督管理局

B.市级食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理局


正确答案：C
略

第10题：

XX市食品药品监督管理局

X食药监餐饮〔2011〕19号
XX市食品药品监督管理局关于开展餐饮服务环节
打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治督导检查的通知
各区食品药品监管局、市食品药品监督稽查支队：
为切实加强严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作，切实落实各项整治工作任务，我局决定开展监督检查。现将督导检查方案印发给你们，请认真贯彻执行。
X X市食品药品监督管理局（公章）
二O一一年五月十七日
主题词：餐饮添加剂检查方案通知
抄送：省食品药品监管局，市政府六处，市食安办。
X X市食品药品监督管理局 2011年5月17日印发
上面公文主送机关不规范之处是（ ）。

A.左侧空2字不对，应顶格
B.两个主送机关名称之间用顿号不对
C.两个主送机关名称并列书写不对
D.不能同时送“市食品药品监督稽查支队”

答案：B,C
解析：

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