受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

题目
单选题
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()
A

中国食品药品检定研究院

B

国家食品药品监督管理局药品审评中心

C

国家食品药品监督管理局药品评价中心

D

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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第1题:

对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。

A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见

B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查

C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案

D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成

E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批


正确答案:BCD

第2题:

受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院


正确答案:C

第3题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作


参考答案:D

第4题:

受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案:D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

第5题:

受国家食品药品监管管理总局的委托,取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


参考答案:D

第6题:

负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


正确答案:A

第7题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第8题:

以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

E.国家食品药品监督管理局


正确答案:E

第9题:

负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门


答案:D

第10题:

组织实施GAP认证,颁发《中药材GAP证书》的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家农业部

C.国家质量监督管理总局

D.省级药品监督管理部门

E.省级技术监督管理部门


正确答案:A

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