主管全国药品不良反应报告和监测工作的是(  )。

题目
单选题
主管全国药品不良反应报告和监测工作的是(  )。
A

B

C

D

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第1题:

负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、卫生计生委


参考答案:C

第2题:

主管全国药品不良反应监测工作的是

A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

C.国家食品药品监督管理局

D.药品不良反应监测工作

E.应按规定报告所发现的药品不良反应


正确答案:C
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,所以答案为C。

第3题:

国家药品不良反应监测中心的主要职责是( )。

A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

B.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

C.组织药品不良反应宣传、教育、培训工作

D.对省级药品不良反应监测中心进行技术指导

E.参与药品不良反应监测的国际交流


正确答案:ABCDE

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是

A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


正确答案:B

第5题:

下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容( )。

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作


参考答案:D

第6题:

我国药物不良反应监测,系统报告工作由

A、国家药品不良反应监测中心主管

B、药品不良反应专家咨询委员会主管

C、省市级药品不良反应监测中心主管

D、国家食品药品监督管理局主管

E、省市级食品药品监督管理局主管


参考答案:D

第7题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第8题:

主管全国药品不良反应监测工作。


正确答案:A
A知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》国家食品药品监督管理局的行政职能

第9题:

省级药品不良反应监测机构的主要职责是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B、发布药品不良反应警示信息

C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


参考答案:A

第10题:

下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

A. 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
B. 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
C. 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
E. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

答案:C
解析:
《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行药品不良反应报告制度,药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作,各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

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