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对该注射液应实施几级召回？（　　）

题目
单选题
对该注射液应实施几级召回？（　　）
A

一级召回

B

二级召回

C

三级召回

D

四级召回

参考答案和解析
正确答案： A
解析：
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回；对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回；对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
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第1题：

（题干）某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门

B.该医院

C.A医药公司

D.B药品生产企业

（题干）某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门

B.该医院

C.A医药公司

D.B药品生产企业

在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日

B.每3日

C.每7日

D.每15日

对该注射液应实施几级召回A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内

B.3 日内

C.7 日内

D.15 日内

作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


问题 1 答案解析：D
药品生产企业是药品召回的责任主体。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

问题 2 答案解析：D
药品生产企业是药品召回的责任主体。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

问题 3 答案解析：B
药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

问题 4 答案解析：B
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

问题 5 答案解析：B
药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

问题 6 答案解析：C
生产企业药品召回的时间规定药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。【该题针对“药品委托生产管理”知识点进行考核】

第2题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门

B、乙医院

C、丙医药公司

D、丁药品生产企业

对该注射液应实施几级召回A、-级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内

B、3日内

C、7日内

D、15日内

在实施召回的过程中，向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日

B、每3日

C、每7日

D、每15日


参考答案：问题 1 答案：D


问题 2 答案：A


问题 3 答案：B


问题 4 答案：A


问题 5 答案：A

第3题：

对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．四级召回


参考答案：A

第4题：

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

对该注射液应实施几级召回查看材料

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

答案：A
解析：
对使用药品可能引起严重健康危害的实施一级召回，发生死亡病例属于一级召回。故选A。

第5题：

使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回


答案：A

第6题：

对该注射液应实施几级召回 查看材料

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回


正确答案：A
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第7题：

使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回


答案：C

第8题：

某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。

<1>、应制定召回计划并组织实施的主体是

A、省药品监督管理部门

B、该医院

C、A医药公司

D、B药品生产企业

<2>、对该注射液应实施几级召回

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

<3>、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

A、12小时

B、24小时

C、48小时

D、72小时

<4>、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

A、1 日内

B、3 日内

C、7 日内

D、15 日内

<5>、在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

A、每日

B、每3日

C、每7日

D、每15日


正确答案：
1 D
解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。
2 B
解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
3 C
解析：生产企业药品召回的时间规定 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
4 B
解析：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
5 B
解析：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

第9题：

对使用该药品可能引起严重健康危害的，应采取

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．四级召回

E．五级召回 《药品召回管理办法》规定


正确答案：A

第10题：

《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？


正确答案: 一级召回、二级召回、三级召回

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