单选题己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()A 《药品生产许可证》B 《进口药品注册证》C 《医药产品注册证》D 《医疗机构执业许可证》

题目
单选题
己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
A

《药品生产许可证》

B

《进口药品注册证》

C

《医药产品注册证》

D

《医疗机构执业许可证》

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第1题:

根据下面选项,回答题:

A.《药品进口注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《药品经营许可证》

进口台湾地区生产的药品应取得

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正确答案:B
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第2题:

根据下列选项,回答 93~95 题:

A.进口药品准许证

B.进口药品注册证

C.医药产品注册证

D.医疗机构执业许可证

E.进口许可证

第 93 题 国外企业生产药品申请进口必须取得( )。


正确答案:B

第3题:

己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第4题:

医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有

A:《进口药品经营许可证》
B:《进口药品注册证》
C:《医药产品注册证》
D:《医疗机构执业许可证》
E:《医疗机构制剂许可证》

答案:D
解析:
本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

第5题:

医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》


正确答案:D
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第三十七条医疗机构因临床急需进口少量药的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医目的。

第6题:

药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。

A.取消生产资格和进口注册证

B.暂停生产销售和使用,

C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D.采取查封扣押的行政强制措施

E.吊销企业营业执照


正确答案:C

第7题:

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》


正确答案:C
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。同65

第8题:

国外企业生产的药品进口需取得

A.《进口药品准许证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口许可证》


参考答案:B

第9题:

已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB

已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》


正确答案:B
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。第四十二条国务院药品监督管理部门核发的药批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合务院药品监督管理部门关于再注册的规定的。销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医产品注册证》。

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》

答案:B
解析:
进口药品再注册时,注销的就是《进口药品注册证》。

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