某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉

题目
单选题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于(  )
A

巳确认为假药或劣药的药品

B

使用该药品可能引起严重健康危害的药品

C

使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

D

使用该药品一般不会引起健康危害,但甶于其他原因需要收回的药品

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第1题:

不属于《安全生产法》调整范围的是( )。

A.上海某股份制企业的生产活动

B.重庆某建筑公司的生产活动

C.山西某煤矿的生产活动

D.澳门某外资企业的生产活动


正确答案:D

第2题:

某外国公司在向我国政府申请设立外资企业时,存在以下情况,请问其中哪些违反我国法律的规定?( )。

A.该外资企业申请人独家出资设立

B.申请人要求将该外资企业登记为企业法人

C.申请人声明,该外资企业不准建立工会

D.申请人声明,该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保


正确答案:CD
  【考点】外资企业的设立、组织形式、组织机构、投保
    【解析】根据《外资企业法》的规定,外资企业可以由外国公司独家出资建立,故A项不违反法律。《外资企业法》第8条规定:“外资企业符合中国法律关于法人条件的规定的,依法取得中国法人资格。”故B项不违反法律。《外资企业法》第13条第1款规定:“外资企业的职工依法建立工会组织,开展工会活动,维护职工的合法权益。”故C项违反法律。《外资企业法实施细则》第80条规定:“外资企业的各项保险,应当向中国境内的保险公司投保。”故D项违反法律

第3题:

某外国公司在向我国政府申请设立外资企业时,存在以下情况,请问其中哪一项违反了我国法律的规定? 

A.该外资企业由申请人独家出资设立 

B.申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司 

C.申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口 

D.申请人声明该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保 


D  根据《外资企业法》第16条:“外资企业的各项保险应当向中国境内的保险公司投保。” 第2条“本法所称的外资企业是指依照中国有关法律在中国境内设立的全部资本由外国投资者投资的企业,不包括外国的企业和其他经济组织在中国境内的分支机构。”外资企业的组织形式具有多样性,可以是有限责任公司、合伙企业、独资企业。2000年该法修订后适应“入世”的需要,已经不再规定出口比例要求。

 

第4题:

应用层安全风险分析包括()。

A.数据库服务器的安全风险

B.业务服务安全风险

C.信息系统访问控制风险

D.网络服务风险


正确答案:ABC

第5题:

临床科室和医技科室的医疗安全与管理工作均包括科室质量与安全监测指标的设定与收集、运行风险及异常信息的评估及讨论以及医疗安全不良事件分析及讨论。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第6题:

某外资企业的组织形式为有限责任公司,该外资企业依法解散时,根据外资企业法律制度的规定,下列人员中,不得担任清算委员会成员的是( )。

A.债权人代表

B.有关主管机关代表

C.该外资企业董事长

D.某外国注册会计师


正确答案:D
本题考核外资企业解散后清算委员会的成员。根据规定,外资企业的清算委员会应当由外资企业的法定代表人、债权人代表以及有关主管机关的代表组成,并聘请“中国的”注册会计师、律师等参加。

第7题:

发放外资企业贷款,应高度重视外资企业及其关联客户的风险,提高对外资企业财务运作的监督力度,严控母公司与子公司以及子公司之间进行非正当关联交易和( )。

A 转移实物财产

B 非法资金转移

C 转移经营风险

D 逃废债


标准答案:B

第8题:

不属于《安全生产法》调整范围的是( )。

A.北京某股份制企业的生产活动

B.浙江某建筑公司的生产活动

C.广东某煤矿的生产活动

D.澳门某外资企业的生产活动


正确答案:D

第9题:

安全风险辨识分析内容,说法正确的有:()

A.工艺技术的本质安全性及安全风险程度分析;

B.辨识生产设备可能存在的安全风险;

C.严重事件的安全审查;

D.控制风险的技术、管理措施及其失效可能引起的后果分析;

E.现场设施失控和人为失误可能对安全造成的影响分析;

F.在役装置发生变更后引入的安全风险分析;

G.吸取本企业和其他同类企业安全事故及事件教训。


参考答案:ACDEFG

第10题:

某外国公司拟在我国设立外资企业,在向我国政府提出申请时,下列哪一项违反了我国法律的规定?( )

A.申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司

B.该外资企业由申请人独家出资设立

C.申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口

D.申请人声明该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保


正确答案:D
《外资企业法》第l6条规定,外资企业的各项保险应当向中国境内的保险公司投保。故D错误,应当选D。
外资企业的全部资本是由外国投资者投资的,外国投资者可以是公司、企业以及其他经济组织或者个人。 外资企业的组织形式一般为有限责任公司,外国投资者对企业的责任以其认缴的出资额为限,外资企业以其 全部资产对其债务承担责任。故A、B项正确。设立外资企业,必须有利于中国国民经济的发展,国家鼓励举 办产品出l:/或者技术先进外资企业,但没有具体的比例要求,故C正确。

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