单选题应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用的是（　　）。A B C D

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )

此题为判断题(对，错)。

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B．药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

第 16 题 依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（　　）

A．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

B．专业、科学、明确，便于使用

C．便于医师判断、选择和使用

D．便于药师判断、选择和使用

E．由企业自行决定

根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是

A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

药品说明书和标签的文字表述

A、应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

B、应当科学、规范、准确

C、应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D、应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

E、应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书用语应当

A．简单、明确，便于使用

B．科学，易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C．专业、科学，便于医师判断、选择和使用

D．简单、科学，便于消费者自行判断、选择和使用

E．由企业自行决定

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书用语应当

A、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

B、便于医生判断、选择和使用

C、专业、科学

D、简单、明确

E、由药品生产企业自行制定并使用

处方药的说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

此题为判断题(对，错)。