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药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%( g/ml），应（ ）

题目
单选题
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%( g/ml），应（ ）
A

追究谈医院法定代表人的责任

B

追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C

直接追究该药品生产企业的责任

D

分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

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第1题：

药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，应

A、追究该医院法定代表人的责任

B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C、直接追究该药品生产企业的责任

D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任


参考答案：D

第2题：

药品监督员的职权有（ ）。

A．对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B．根据药品监督管理部门的指令进行工作

C．对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D．对进口药品进行监督、检查、抽验

E．可以越级报告有关药品的问题


正确答案：ABCDE

第3题：

【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验


正确答案：D

第4题：

A.复核检验
B.评价抽验
C.监督抽验
D.委托检验

药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

答案：C
解析：
监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

第5题：

药品监督管理部门经监督抽验发现．某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


正确答案：D
略

第6题：

药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（ ）。

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生产销售含量为0．02％的白蛋白注射液

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒


正确答案：ABD
从重处罚情形：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的，故A应从重处罚；②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，故D应从重处罚；③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的．故B应从重处罚；④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故选ABD。建议考生运用“麻精毒放对孕婴儿产生伤害后果，假劣血液生物制品重犯抗拒检查”口诀比较准确记忆。

第7题：

药品监督管理部门经监督抽验发现，某 医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含 量仅为 0.02%（g/ml） ，根据《中华人民共 和国药品管理法》应

A.追究该医院法定代表人的责任

B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责住

C.直接追究该药品生产企业的责任

D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任

E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接 责任人员的责任


正确答案：C
药品生产企业需要进行内在质量检验，才能出厂。但是实际中也要看采购渠道的情况，才能下结论C应该是相对比较好的答案。

第8题：

药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案：D

第9题：

药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，应

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

答案：D
解析：
人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)应定性为劣药。应分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的生产、销售、使用劣药的责任。故选D。

第10题：

根据安徽省药品监督抽验（2014年第三季度）不符合标准规定的药品名单显示，某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

监督抽验的含义是
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

答案：B
解析：
本题考查的劣药的认定。劣药的认定及劣药论处的情形：①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。故选B。

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