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某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品

题目
单选题
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
A

警告，责令限期改正

B

责令停业整顿

C

处以二万元罚款

D

没收购进的药品

E

吊销《药品经营许可证》

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第1题：

某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A、警告，责令限期改正

B、责令停业整顿

C、处以二万元罚款

D、没收购进的药品

E、吊销《药品经营许可证》


参考答案：A

第2题：

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（ ）。

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.没收购进的药品

D.吊销《药品经营许可证》


正确答案：A
开办药品经营企业，在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次：①第一层次：给予警告，责令限期改正；②第二层次：逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③第三层次：情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次，故选A。

第3题：

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应( )

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.没收购进的药品

D.吊销《药品经营许可证》


正确答案：A
解析：开办药品经营企业，在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：
(1)给予警告，责令限期改正;
(2)逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款;
(3)情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

第4题：

GSP适用于( )

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


答案：E

第5题：

根据下列题干及选项，回答 49～52 题：

《中华人民共和国药品管理法规定》规定

A．药品经营企业购进药品

B．药品经营企业购销药品

C．药品经营企业销售药品

D．药品入库和出库

E．药品经营企业养护药品

第 49 题 必须有真实完整的购销记录（ ）。


正确答案：B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法规定》对药品经营企业药品购销的规定。药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；药品经营企业购销药品必须有真实完整的购销记录；药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；药品入库和出库必须执行检查制度。

第6题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A．药品批发企业

B．药品零售企业

C．药品批发和零售企业

D．新开办药品批发和零售企业

E．新开办医疗机构药房


正确答案：D
解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
  第十一条 开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
  第十二条 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

第7题：

《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案：C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

第8题：

第 40 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门责令该企业限期改正而逾期不改的

A．没收经营的药品

B．没收违法所得

C．处5千元以上2万元以下的罚款

D．吊销《药品经营许可证》

E．吊销《营业执照》


正确答案：C

第9题：

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。


正确答案：B

第10题：

《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

A、GSP标准

B、OTC标准

C、GMP标准

D、GCP标准

E、GAP标准


参考答案：A

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