提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()

题目
单选题
提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()
A

按照无正经营处罚

B

按照从无证企业购进药品处罚

C

按销售假药处罚

D

按销售劣药处罚

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第1题:

提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,吊销药品批准证明文件,且不受理其申请的期限是( )。


正确答案:E
E 知识点:《中华人民共和国药品管理法》法律责任

第2题:

提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且

A、在1年内不受理其申请,并处罚款

B、在2年内不受理其申请,并处罚款

C、在3年内不受理其申请,并处罚款

D、在5年内不受理其申请,并处罚款


参考答案:D

第3题:

提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有( )。

A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请

B.对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请

C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请

D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请


正确答案:AD
此题暂无解析

第4题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

A、对申请人给予警告

B、撤销其批准证明文件

C、1年内不受理其申请

D、5年内不受理其申请

E、并处1万元以上3万元以下罚款


参考答案:BDE

第5题:

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的,应


正确答案:D

第6题:

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为( )。

A.不予受理该申请

B.对申请人给予警告,1年内不受理其申请

C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请

D.并处1万元以上3万元以下罚款

E.情节严重的,给予行政处罚


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》监督管理

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书

B、暂停生产、销售和使用该药品

C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理


正确答案:ABC

 标准答案: a, b, c

第8题:

提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有( )。

A.对申请人给予警告

B.撤销其批准证明文件

C.5年内不受理其申请

D.并处1万元以上3万元以下罚款


正确答案:BCD
此题暂无解析

第9题:

违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得许可证或者药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,不受理申请的期限为 ( )

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.3年

E.5年


正确答案:E
解析:《中华人民共和国药品管理法》:法律责任

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理


正确答案:ABC
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十九条:国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报。对于D和E项,已批准的药品发生不良反应后不得退回企业,因此D、E这两项说法错误。

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