国内供应不足的药品
国家药品监督管部门规定的生物制品
没有实施批准文号管理的中药材
生产新药或已有国家标准的药品
第1题:
监督抽验的含义是 查看材料
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第2题:
A、首次在中国境内销售的药品。
B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。
C、每次进口的化学药品。
D、国务院规定的其他药品。
答案:AB
第3题:
进口的食品、食品添加剂应当经()依照进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验合格。
A.出入境检验检疫机构
B.县级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构
C.设区的市级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构
D.省级以上人民政府食品药品监督管理部门指定的食品检验机构
第4题:
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费
B.对国产药品和进口药品检验均不收费
C.对国产药品和进口药品检验均收费
D.检验结果合格不收费,不合格收费
E.由药品检验机构直接收费
第5题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
第6题:
A.国务院规定的其他药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.首次在中国销售的药品
D.刚研制出来的新药
第7题:
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.首次在中国销售的药品
C.国务院规定的其他药品
第8题:
第 12 题 药品进口必须先获得( )
A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
C.口岸药品检验所检验合格 &&
D.进口所在地省级口岸检验所检验合格
E.生物制品须持特有的检验合格证
第9题:
经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是( )。
A.国内供应不足的药品
B.国家药品监督管部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.生产新药或已有国家标准的药品
第10题:
经国务院食品药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是( )