诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生，以药店乙的名义销售省级卫生行政部门和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品（这些药

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

A、国家药品监督管理部门

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、乙药品生产商

D、甲药品批发企业

E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由( )规定

A．国家药品监督管理局

B．卫生部

C．国家药品监督管理局会同卫生部

D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

E．国务院

负责对零售药店的定点资格进行审查的是( )。

A.省级卫生行政部门

B.统筹地区卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.统筹地区药品监督管理部门

E.统筹地区劳动和社会保障部门

个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

A．国家药品监督管理局规定

B．卫生部规定

C．国家药品监督管理局会同卫生部规定

D．所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E．国务院规定

食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．省级卫生行政部门

D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、省级卫生行政部门批准

D、市级卫生行政部门批准

E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

第 16 题 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是（　　）

A．县级以上卫生行政部门

B．省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门

C．省级卫生行政部门

D．省级药品监督管理部门

E．地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门

指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．省级卫生行政部门

D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

[44—46]

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理部门

C．省级卫生行政部门

D．省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门

E．省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门

44．食品药品监督管理机构的哪一级以下由’地方政府分级管理