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药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关提出申请的时间应当在原许可事项发生变更的（　　）。

题目
单选题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，向原发证机关提出申请的时间应当在原许可事项发生变更的（　　）。
A

15日前

B

15日后

C

30日后

D

30日前

参考答案和解析
正确答案： D
解析：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
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第1题：

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围


正确答案：D

第2题：

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错

第3题：

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”


正确答案：B

第4题：

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的

A、15日前

B、30日前

C、15日后

D、30日后

E、3个月内


参考答案：B

第5题：

请根据以下内容回答 83～84 题

A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ）


正确答案：A

第6题：

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。

A、 15、15

B、 30、15

C、30、30

D、60、30

E、 60、45


正确答案：B

第7题：

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。


参考答案：原发证机关

第8题：

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。


正确答案：E

第9题：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。

A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


正确答案：D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

第10题：

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。

A.30日

B.60日

C.90日

D.180日


正确答案：A

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