某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段

题目

某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请()

  • A、10
  • B、15
  • C、25
  • D、30
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第1题:

第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )

A.药物研究机构

B.药品生产企业

C.医疗机构制剂室

D.取得该药品批准文号的药品生产企业

E.取得《药品生产许可证》


正确答案:D

第2题:

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。

A、2018年1月

B、2018年4月

C、2020年1月

D、2020年4月


正确答案:D

第3题:

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。

A、《药品生产企业许可证》

B、《营业执照》

C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E、《新药证书》和《营业执照》


参考答案:D

第4题:

《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )

A.药物研究机构

B.药品生产企业

C.医疗机构制剂室

D.取得该药品批准文号的药品生产企业

E.取得《药品生产许可证》


正确答案:D

第5题:

开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照

开办药品生产企业必须首先取得

A.药品生产许可证

B.新药证书

C.营业执照

D.新药生产批准文号

E.GMP证书


正确答案:A
根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

第6题:

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围


正确答案:D

第7题:

血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。

A.《药品生产企业许可证》方可

B.《药品GMP证书》方可

C.《药品生产企业合格证》方可

D.《营业执照》

E.《药品经营企业许可证》


正确答案:B

第8题:

药品上市许可持有人是指?()

A、取得药品注册证书的企业

B、取得药品生产许可的企业

C、取得药品注册证书的药品研发机构

D、取得药品生产许可证的自然人


答案AC

第9题:

开办药品生产企业必须首先取得

A.药品生产许可证

B.制剂生产许可证

C.GMP证书

D.药品生产批准文号

E.新药证书


正确答案:A

第10题:

开办药品生产企业,必须取得

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

E、处方药


参考答案:A

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