某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请()
第1题:
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )
A.药物研究机构
B.药品生产企业
C.医疗机构制剂室
D.取得该药品批准文号的药品生产企业
E.取得《药品生产许可证》
第2题:
某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。
A、2018年1月
B、2018年4月
C、2020年1月
D、2020年4月
第3题:
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。
A、《药品生产企业许可证》
B、《营业执照》
C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E、《新药证书》和《营业执照》
第4题:
《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )
A.药物研究机构
B.药品生产企业
C.医疗机构制剂室
D.取得该药品批准文号的药品生产企业
E.取得《药品生产许可证》
第5题:
开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.新药证书
C.营业执照
D.新药生产批准文号
E.GMP证书
第6题:
某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。
A、企业类型
B、企业名称
C、注册地址
D、生产范围
第7题:
血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。
A.《药品生产企业许可证》方可
B.《药品GMP证书》方可
C.《药品生产企业合格证》方可
D.《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》
第8题:
A、取得药品注册证书的企业
B、取得药品生产许可的企业
C、取得药品注册证书的药品研发机构
D、取得药品生产许可证的自然人
第9题:
开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.制剂生产许可证
C.GMP证书
D.药品生产批准文号
E.新药证书
第10题:
开办药品生产企业,必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
E、处方药