对
错
第1题:
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()
第2题:
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
第3题:
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A、研究者
B、申办者
C、学术委员会
D、受试者
E、伦理委员会
第4题:
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
第5题:
试验方案实施前,方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第6题:
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()
第7题:
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
第8题:
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()
A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
第9题:
第10题:
多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。