知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。

题目
判断题
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
A

B

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第1题:

为保障受试者的权益,应采取的主要措施:

A.伦理委员会和知情同意书

B.知情同意书

C.伦理委员会

D.药事委员会

E.医疗鉴定委员会


正确答案:A

第2题:

为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

A.受试者知情同意书

B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C.药事管理委员会同意书

D.合作协议书

E.伦理委员会同意书


正确答案:B

第3题:

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意


正确答案:C

第4题:

报纸使用数字时,依据的规范标准是()。

  • A、《部分计量单位名称统一用字表》
  • B、《广告语言文字管理暂行规定》
  • C、《出版物上数字用法的规定》
  • D、《报刊语言文字管理规定》

正确答案:C

第5题:

[内蒙古自治区蒙古语言文字工作条例]第()条规定:各级人民政府应当加强蒙古语言文字跨地区间的交流和国际交流。


参考答案:34

第6题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书


参考答案:B

第7题:

为保障受试者权益,应采取的主要措施是

A.药事管理委员会

B.伦理委员会和知情同意书

C.伦理委员会

D.合作协议书

E.知情同意书


正确答案:B

第8题:

关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书

C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险

E、对受试者的保护措施


正确答案:B

第9题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案:B
解析:

第10题:

在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书()

  • A、使用技术性语言表达,禁止使用口语。
  • B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
  • C、必须包括参与研究的风险和利益。
  • D、只能由研究参与者本人签名。

正确答案:C