向卫生行政部门递交申请即可实施
需向药政管理部门递交申请
需经伦理委员会批准后实施
需报药政管理部门批准后实施
第1题：
申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
第2题：
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
第3题：
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第4题：
机组在检修过程中，如发现（）需变更检修级别或停运时间时，应在计划检修工期过半之前向集团公司提出申请，经批准后实施。
第5题：
第6题：
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
第7题：
以下关于药物临床研究的说法正确的是
A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期
B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D．临床研究被批准后应当在2年内实施
E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
第8题：
经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
第9题：
我国的实用新型和外观设计专利申请（）。
第10题：
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）