研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

题目
判断题
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()
A

B

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第1题:

研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。()


答案√

第2题:

临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。


正确答案:正确

第3题:

研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()


答案√

第4题:

除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。


正确答案:错误

第5题:

按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是()。

  • A、总结报告
  • B、研究者手册
  • C、病例报告表
  • D、试验方案

正确答案:C

第6题:

下面说法错误的为()

  • A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
  • B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
  • C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
  • D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

正确答案:B,C,D

第7题:

()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

  • A、总结报告
  • B、研究者手册
  • C、病例报告表
  • D、试验方案

正确答案:C

第8题:

各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()


答案√

第9题:

研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。


正确答案:正确

第10题:

研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()


正确答案:错误

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