对
错
第1题:
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()
第2题:
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
第3题:
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
第4题:
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
第5题:
监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
第6题:
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第7题:
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
第8题:
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
第9题:
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
第10题:
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。